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潔凈管道設計特點及對系統標準要求

文章來源:未知 日期:2016-03-30

  潔凈管道工程系統是制藥廠房設施的重要組成部分,又稱潔凈管道系統,因其介質與藥品直接接觸,此對藥品的質量有著直接的影響,從風險評估角度,此屬于直接影響質量的關鍵系統。

 

潔凈管道

 

  潔凈管道系統設計特點

  1、管路循環,管路內水流保持紊流,以防止微生物滋長;厮魉僖话阍O計為1.0-1.5m/s。

  2、管道的設計,應避免死角和盲管。支管要符合3D/6D原則,甚至使用零死角閥。

  3、純化水系統可常溫循環,注射用水系統可采用70℃以上保溫循環。

  4、材料應當無毒、耐腐蝕。根據不同的項目標準和系統要求,可選擇ISO標準或BPE標準。

  5、為防止微生物的滯留滋長,并根據制藥用水的種類和用途,可選擇適當的表面拋光度。如純化水系統管道采用內表面機械拋光Ra≤0.8μm,注射用水系統管道采用內表面電拋光Ra≤0.6μm。

  6、純化水系統可排盡設計,在系統停止運行時,可將系統內的水排盡。水平管路沿排水方向坡度不小于0.5%。水平管路上的隔膜閥應該按指定的傾斜角度安裝。

  7、系統應有合適的清洗消毒方式,以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。

 

潔凈管道

 

  潔凈管道設計的方法及注意事項

  潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。

  潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求,具體區別是,在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。

  綜上所述,目前潔凈技術上發展已經日漸成熟,因此在制藥行業中潔凈管道嚴格的遵守規定,按照規定來對潔凈管道進行設計。萊特萊德環境工程有限公司專業PPH管道、CPVC潔凈管道、電子級超純水管道、衛生級管道,純蒸汽管道系統、注射用水管道系統、潔凈室工藝管道等潔凈級管道的潔凈系統工程施工公司。

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