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注射用水管道分配系統安裝工程

文章來源:潔凈管道 日期:2018-12-03

  注射用水管道無論是從制備、儲存還是分配上都要防止微生物的繁殖、滋長和污染。無毒、耐腐蝕、耐高溫是制藥用水系統選材的基本要求,注射用水可以在80℃以上保溫、65℃以上或4℃以下保溫循環。目前,高溫純蒸汽純化水及注射用水的分配系統,可用于活性炭的滅菌。

注射用水管道分配系統

  我們可提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統,包括有/無縫衛生級不銹鋼管,自動焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,對純化水管道進行清洗、鈍化、消毒處理,并根據需要提供相應的IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/CGAMP要求。

注射用水管道分配系統

  注射用水管道分配系統安裝工程

  1、管道:管道材料宜選用無毒工程塑料或不銹鋼。不銹鋼材料的特點是:a、鈍化后呈化學惰性。b、易于消毒。c、工作溫度范圍廣。

  2、管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應采用熱熔式氬弧焊焊接,內壁要光滑,應檢查焊接質量,記錄焊接的數量,并做X光拍片。由于管道在技術夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機,根據設備手冊先確定焊接控制參數,如電流大小、頻率等,在安裝前先拍片,如符合要求,以后在安裝時可控制在這焊接參數內,可保證焊縫光滑,焊接結束后再用去離子水試壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。

注射用水管道分配系統

  3、管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環預沖洗→堿液循環清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。

  a、純化水循環預沖洗:準備一個貯液罐和一臺水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環,15min后打開排水閥,邊循環邊排放,能裝一只流量計。

  b、堿液清洗:準備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進行循環,時間不少于30min,然后排放。

  c、沖洗:將純化水加入貯罐,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致,排放時間至少30min。

注射用水管道分配系統

  d、純化:(a)、用純化水及化學純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環60min后排放。(b)、或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環處理10-20min然后排放。

  e、初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少于5min。

  f、最后沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。

  g、純蒸汽消毒:將潔凈蒸汽通入整個不銹鋼的注射用水管道系統,每個使用點至少沖洗15min。

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